医疗设备制造者新方法短过程验证时间并满足FDA标准
医疗设备制造商面临所有制造部门最独特的挑战正处在可靠性、安全性与精度交错点医疗设备必须符合任何制造业的最高标准
监管机构如食品药品管理局帮助开发医疗设备标准并监督确保每种产品安全可靠生活绝对危在旦夕 医疗设备不故障操作 涂层不按医疗专业人士需求应用 或产品互不一致性每一次医疗设备都完全可用 毫无例外
eBook中,我们覆盖以下题目:
- 时间和原因添加质量检验
- 如何确保医疗设备满足FDA标准
- ISO 13485及其效果控制决策
深入了解我们的方法和我们的研究如何产生由产品和服务组成的真正独特解决办法
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