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检验医用诊断涂料的最佳方法

生物医学产业靠测试运转。检测是满足广泛要求的核心,以确保医疗实践和设施的安全性。有一种测试最近一直在我们的脑海中出现是一种分析疾病存在的测试。这些测试通常需要从病人身上提取体液样本,无论是指尖的血液还是鼻孔的痰。然后这些样品经常被送去测试。这些场景中的一些无名英雄是玻璃和塑料载玻片和文化井,这些测试都是在它们之上完成的。

对于制造这种诊断设备的制造商来说,他们非常需要对其生产过程的几个方面进行测试和验证,以及通过该过程的产品。检测设备如诊断载玻片,微孔板,硅片和仍在发展中的实验室的芯片设备,在装配过程中进行切割、清洗和涂层,为了使最终用户能够进行有效的检测,需要对每一步进行检测。

通过高精度、数据驱动的验证技术,可以减少成本和时间,为制造商提供关键的见解,他们需要在正在建造的诊断设备上拥有可证明的涂层均匀性。许多这种设备都有非常小的通道和井,以特定的方式引导流体。如果流体没有在这些工具的表面扩散、流动或浸湿,那么它们就不能作为测试设备使用。

一个很好的例子是与用于检测COVID-19的酶联免疫吸附试验(ELISA)类似的横向流动试验(LFA)。放置在表面上的流体需要不受抑制地从滑块的一端流向另一端。

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图像通过原生抗原公司

当流体流过表面时,它与各种吸收材料接触,这些吸收材料与流体相互作用,表明各种事实。由于一种叫做毛细管流。毛细管流动发生在两个化学清洁的表面靠近时,一种液体在表面之间的空腔中移动,填充空间。液体需要在分子水平上被吸引到干净的表面上,这样它就会沿着表面不断拉伸和拉动自己,并到达诊断幻灯片需要的所有区域。为了实现这一点,玻璃或聚合物滑块的表面需要通过清洗和处理过程被化学吸引到流体中。

无论制造商生产的诊断产品的最终用途是什么,它们都需要正常工作。只有在每个关键控制点或任何有机会改变表面质量的地方,通过一致的、数据驱动的表面质量测量来控制表面处理,它们才能以预期的方式工作。

控制您的真空镀膜工艺

真空沉积法是应用生物惰性,亲水涂料诊断板和其他设备的最常见的方法。聚丙烯微孔板可以在任何地方从几百到几千个小井,只有几微升的液体。为了在每口井内难以到达的表面上沉积涂层,需要一个能够完全封装整个部分的系统。

有几个真空沉积方法,制造商通常采用。物理气相沉积(PVD)和化学气相沉积(CVD)是多种涂层技术的统称,它们被广泛应用于许多行业,在表面上应用非常薄的涂层。

要了解这些涂层过程最重要的一点是,它们沉积的涂层可能只有几个分子厚。

诊断设备制造商最常见的问题之一是缺乏经济有效的方法来测试这些涂层的均匀性。许多公司依靠非常昂贵和耗时的光谱学技术在涂敷前对表面进行检测,然后在涂敷后进行一系列性能测试。这个分析可以告诉你很多关于涂层之前的处理过程以及涂层与流体相互作用的情况(例如,流体是否以可预测的方式在表面移动,涂层是否将生物污染物引入样品,等等)。最大的缺点是这些测试和过程的复杂性。

这些涂层通常是在真空室中批量应用的,因此能够在这些表面上进行涂层的组测试符合许多公司的典型生产模式。

一种简单的单流体接触角测量能够完成此验证。有了正确的检测设备在美国,制造商可以用一滴生物惰性液体在极小的微孔板或诊断载玻片的非常狭窄的通道内进行探测。这是造成nba直播欧宝 测量这些涂层的相容性测试是液体对表面分子差异的敏感性。在检查过程中,放置在表面的液滴会根据表面的化学成分形成珠状或湿润。

对涂层表面进行几次接触角测量将揭示涂层应用中的任何不一致之处。如果只有板内的部分井被正确涂覆,则整个工具将被拒绝使用。由于部件是分批准备的,接触角测量设备提供了整个批次的平均值,允许制造商快速隔离问题。例如,出于成本考虑,可以在这些器件的形成中使用新的聚合物,而这些聚合物的化学成分可能会对真空沉积过程产生影响。能够立即发现趋势并确定可能导致结果变化的变量,可以使工艺验证比后续冗长的性能测试更快更容易。

进行几次接触角测量可以帮助你绘制出载玻片的表面,以确保亲水性涂层的均匀性。一个材料科学专家可以帮助您了解如何关联光谱数据,您可能已经有一个简单的接触角度测量,可以减少您的测试过程的复杂性。

控制你的血浆治疗过程

与应用微观涂层的批量真空沉积方法很相似,创建化学相容表面所需的处理通常使用真空等离子处理过程。

这种技术的使用原因与真空沉积过程相似。被引入真空室的电离气体能够到达表面区域,否则可能会被不那么精确的处理错过。

为了最有效地使用等离子体,你需要确切地知道你的表面在处理过程中是什么样子的,出来的时候又是什么样子的:在等离子体清洗之前,严重污染的表面应该用洗涤剂或溶剂预先清洗。当你从一个较大的块上切割玻璃载玻片时,清洗和漂洗它们,你需要确保这些步骤都不会影响最后的涂层操作。

推荐用于评估载玻片或板材涂层的接触角技术也可以揭示涂层之前的处理水平的有价值的信息。接触角测量可以标记污染物的存在或处理不足的表面,因此问题可以快速和直接解决。

接触角测量也可以用来测试您的真空室的清洁度,以确保您的设备的长和生产寿命。

想了解更多关于如何维护一个强大的真空等离子体系统的信息,请查看这是另一篇博客文章。

在生产过程中使用接触角测量来验证产品

在整个生产过程中验证每个产品的最佳方法是在整个生产过程中使用接触角测量。接触角测量对医疗设备制造并不新鲜,但通常在生产前作为工艺开发工具在研究实验室进行。在清洗、处理和涂层过程中实时利用这些数据,可以缩短研发时间,并在研发和生产之间创建一种共同的语言。

这可以通过建立接触角测量站和安装在夹具上的检测设备来实现,在夹具上可以快速有效地测试晶圆或载片。此外,对于具有极小孔的微孔板,自动检测解决方案能够沉积足够小的液体,即使在最难以到达的地方也能进行接触角测量。这种能力是一种全新的发展,首次使培养孔表面的在线接触角测量成为可能。将这一巨大的进步与跨批次的涂层和表面处理容易聚合的数据相结合,正在为诊断设备制造商创造新的过程控制解决方案。

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