|1分钟阅读

制造商如何将其滑入其医疗管的FDA验证

上面的图像:医疗导管与定制夹具一起使用

医疗世界中使用的任何产品治疗患者应该是最安全,最清洁,最舒适的病人,对吗?这是我们都可以同意的事情。

用作导管的医疗管道是一种应该肯定适合那些描述的产品。安装导管是非常痛苦的,因为任何可以肯定的人都能证明。这些管上涂层的粘附质量极大地影响了安装过程中的舒适性和成功。

那么,我们如何知道这些关键管是制造和涂覆到最高质量规格的,基本上使患者程序不那么痛苦?此外,什么被认为是安全且可接受的表面质量水平,并且如何实现这一目标?

在表面分析师之前,定义FDA验证的路径很困难,并且通常是根本没有手段,根本不可能

FDA要求制造商在验证医疗产品方面的制造和准备方面具有最高质量的标准。但是,在制造医疗用品中获得FDA验证的先前方法就像将圆形钉装入一个方形孔......它只是没有发生!

所以从表面质量的角度来看,这一切都是什么样的?

导管涂有各种涂料,一种常见的涂层是亲水性的润滑涂层,使它们允许将它们插入患者中以提供最大的舒适和安全性。

测量该涂层质量的最佳方法,并实现先前提到的目标的方法是量化该圆形光滑表面上的表面能,使得表面均匀地接受涂层。

这是第一次,这不仅可能,而且现在使用Surface分析师简单!

具体而言,用定制夹具使用该装置,旨在允许准确,方便地测量圆形表面,我们为医疗器械制造商提供了验证其涂层或治疗过程的能力达到预期的结果。

那些结果,同时也是制造商的一部分,意思是更多。

观看表面分析师如何快速准确地测量医疗管道在这个视频里

发表评论